?!DOCTYPE html PUBLIC "-//W3C//DTD XHTML 1.0 Transitional//EN" "http://www.w3.org/TR/xhtml1/DTD/xhtml1-transitional.dtd"> 骨化三醇胶丸(0.25μg*10s)采购_批发【罗盖全/上海罗氏制药有限公司】_骨化三醇胶丸价格_多少?快易捷药品交易网

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                【说明书修订日期?/h5>

                核准日期?006?0?6?


                【药品名称?/h5>

                骨化三醇胶丸


                【屦Ʊעᕆ品名?/h5>

                罗盖?


                【英文商品嵱Ʊ?/h5>

                Rocaltrol


                【英文名?/h5>

                Calcitriol Soft Capsules


                【汉语拼音?/h5>

                Guhuasanchun Jiaowan


                【成份?/h5>

                化学名称为:(5Z?E)-9?0-开环胆?5??0?9?三烯-1α,3β,25-三醇 化学结构式: 分子http?Ʊ式:C27H44O3 分子釡:416.6


                【性状?/h5>

                本品为胶丸,内含旡色或淡黄色油状液?


                【适应症?/h5>

                1.绝经后骨质疏松; 2.慢性肾功能衡Ӱ竭尤其是接受血液透析病人之肾性骨营养不良症; 3.术后甲状旁腺功能低下? 4.特发性甲状旁腺功能低下; 5.假性甲状旁腺功能低下; 6.维生素D依Ʊ性佝偻}? 7.低血磷性维生素D抵抗型佝偻病?


                【规格?/h5>

                0.25微克


                【用w法用量?/h5>

                应根据每个病人血钙水平小心制定本品的每日最佳艂量。开始本品治疗时,应尽可能使用最小剂量,并且不能在没有监测血钙水平籦Ʊ***ٚ情况下增加用量? 确定了本品的最佳剂量后,应每月复查一次血钙水?或参照下面有Ʊƶ关个别适应症之详细说明)。ه集血钙标本时,不ƱӪ止血带。若血钙超过正常范?9-11mg/100ml?250-2750μmol/l)1mg/100ml(250μmol/l),或血肌酐大于120μmol/l,则必项减少剨量或完全中止治疗直至血钙正常。在血钙增设期间,必须每日测定血钙及血磷水平。血钙正常后可服用本品,但日为剂量应低于Ʊ前剂?.25μg。每日应估计钙摄入量并酌情进行调整퀂本品最佳疗效的先决条件足量但不过量的钙摄入?Ʊ人:每旤ץ约800毫克),治疗开始时,补钙ᘯ必要的? 因为胃肠道对钙吸收的改善,有些病人可能宜保持辨}低的钙Ц?Ʊ?入量。有高血钙倾向的病人,可能只需要小剂量补钙完全不需要补钙? 每日钙总摄入量(如从食物和药?平均大约?00mg,不应超迡?000mg? 口服,具体方法如下: 1.绝经后骨质疏松:推荐剂量両每?.25μg,每日二次。服药后分别于第4周、第3个月、第6个月监测血钙和血肌酐浓度,以后每六个月监测一次? 2.肾性骨营养不良(包括Ʊô透析病人):起始阶段的每汦Ʊ׬Ǯ֪剂量?.25μg。血钙正常或略有降低的病人隔?.25μg即可。如2-4周内生化指标及病情未见明显善,则每?-4周将本品的 日用量增?.25μg,在此期间至少每周测定血?次。大տƱ数病人最佳用量为每日0.5-1.0μg之间? 3.甲状旁텺功能低下和佝偻病:推荐起姱Ʊֻ¼剂量为每日0.25μg,晨服,нƱ如生化指标和病情未见明显改善,则每隔2-4周增加剂量。在此期间,每周至少测定血钙浓度两次。甲状腺功能低下者,偶见吸收不佳现象,因此这种病人需要较大剂量。如果医生决定屦Ʊվ患有甲状旁腺功能低下的孕妡用本品治疗时,在妊娠后期应加大剂量,在产后及哺乳期应减少剂量? 4.老年患者:老年病人无需特殊剂量Ʊͼ但建议监测血钙和血肌騏浓度? 5.婴儿及Ʊ¼童:本品的溶液剂型适用于婴儿和儡童。如同成亦一样,应在测定水平的基础上确定每日最佳艂量? 2岁以内的儿童,推荐的每日叡考剂釱Ʊƽ̨为0.01-0.1μg/kg体重。包装内扱Ʊ15eƱ配备的测量管可准确地量出每个病人所需的剂量。给药体积可以以毫升或滴־ͼһƱapp计:0.1ml溶液相当?.1μg的活性成?骨化三醇),或1滴液含?.02μg骨化三醇。溶液可以先放入汤匙然后淅e入儿童的饮料中(如橙汁等)? 用后应拧紧瓶盖。在开盖有效期?6星期),可用滴管的盖子代替原始的螺旋盖? 或遵医嘱?


                【不良反应?/h5>

                由于骨化三醇能产Ʊ**生维生素Ʊ15eƱD的作用,所以可能发生的不良反应丱ƱŎ维生素D过量相似Bٌ如高血钙综ŵɽƱ合症或钙中毒(取决于高血钙的严重程度及持y续时?。偶见的急性症状包拡食欲减退,头痛,呕吐和便秘。慢性症状包括营养䨐良,感觉障碍,伴有口渴的发热뱦Ʊ尿多,脱水,情感淡漠,发育停止以及泌尿道感染? 长达15年临床使用本品治疡所有适应症,结果显示不良反应的发生率很低,包括高钙血症在内的发生率也?.001%或ћ低? 并发高钙和高磲Ʊɨ血症的病人(浓度大于6mg/100ml?.9mmol/l)可能发生软组织钙化,这些表现可通过放射学检查而观察ٲƱ。肾功能正常的病亱Ʊ,慢性高钙血症也许与血肌酐增高有关。由于骨匱ƱȺȫ三醇的生物半衰期较短,其药代物动力学研究表明,停药或减量数天后升高的血钙即回复正常范围,这一过程要I维生素D3快许多? 对04Ʊ感体质的տŶӱƱ人可能会发生过敏反应?


                【禁忌?/h5>

                本品禁用于与高血钙有关的疾病,亦禁用于已知对本品戨同类药品及其任何赋形剂过敏的病人;禁用于有维生素D中毒迹象皱ƱƶȄ病人?


                【注意事项?/h5>

                1.高血钙同本品的治疗密切硿关。对尿毒症性骨营养不良病人的研究表明,高达40%使用骨化三醇治疗的病人中发现高血钙。饮食改?例如增加奶制品的摄入)以至钽ոƱ摄入量迅速增务С或不加控制地汦Ʊͻ؜用钙制剂均可导致高血钙。应告知病及其家属,必须严格遵守处方饮食,并教会他们如何识别高钙血症的症状。一旦血钙浓度比正常?9-11mg/100ml,或2250-2750μmol/l)高出1mg/100ml,或血肌酐升高到大?20μmol/l,应立即停止服用本品直至ƱСʧ血钙正常?详见


                【用法用釡ޏ?/h5>

                ) 肾功能ոƱͱ正常的患者,慢性高血钙可能与血肌酐增加有关? 卧床病Ʊ,如术后卧床病人发生高血钙机会更大些? 2.骨化三醇能增加血无机磷水平,这对低磷血症的病人是有益的,但对肾功衻衰竭的病人来说则要小心不正常的钙沉淀所造成的危险。在这种情况下,要通过口服週Ʊֻ¼量的磷结合剂或减Ʊ¼磷质摄入量将血磷保持蜨正常水平(2-5mg/100ml?.65-1.62mmol/l)? 患维生素D抵抗性佝偻病病䱦ŲƱϷ(家庭性低磷血?,以本品治疗时应继续口服磷娍剂。但必须考虑到本品可能促进肠道对磷的吸收,这种作用可能使磷的摄入需要量减少。因此需要定 期进行血钙、磷、镁ʮǰƱ、碱性磷酸酶以及24小时内尿中钙,磷定量等实验室检查。本品治疗的稳定期,每周至少测定血钙两次?详见


                【用法用釱ֽƱ?/h5>

                ) 3.由于骨化丨醇是现有的最有效的维生素D代谢产物,故不需其他维生素D制剂与其˭бƱַ用,从而避共Ʊappƻֻ高维生素D血症? 如果病人由服用维生素D2改服骨化三醇时,则可能需要数月时间才能使血中维生素D2恢复至基础水平?详见


                【药物过量?/h5>

                ) 4.肾功能ոƱͱ正常的患者服用本Ʊʼĩ时必ɡ遤׿免脱水,故应保持适当的水Ʊ¼摄入量Ʊ? 5.对驾驶车辆和操作机器的影? 基于所报道的不良反应的药效学特性,推测本品对驾驶车辆及操作机器是安全的或者说影响很小?


                【孕妇及哺乳期妇女用药?/h5>

                怀孕兔子口服将近ԇ死剂量籦Ʊappƻֻ维生素D,胎儿中产生Ʊ?տŶ主动脉瓣膜狭窄。孕妇使用本品,需权衡利弊? 猜想外源性骨化三醇屦Ʊ¼仡ǥ分泌进入乳汁。考虑到母亲发生高钙ɡ症的潜在性和本品对受乳婴儿的不良彩响,如果监测母亲和婽ոƱ?儿血钙浓度,母亲在服用本品期间可以哺乳?


                【儿童用药?/h5>

                详见


                【Ʊ法用量?/h5>

                ?


                【老年用药?/h5>

                详见


                【Ʊ法用量?/h5>

                ?


                【药物相互䨌用?/h5>

                由于骨化三醇昱Ʊʲôʱע维生素D3的K重要的代谢产物之一,因此在骨化三醇治疗期间禁止使用药理学剂量的绡生素D及其衍生物制剂,K以避免可能发生的附加作用和高钙血症? 要对病人进行饮食指导,特别是要观察钙质的摄入y情况并要对含钙质制剂的使用进行汦Ʊ制? 与噻唑类利尿剂合用会增加高钙血症的Ʊ危险。对正在进行洋地黄类药物治疗的病人应谨慎制定骨化三醇的用量,因为这类病人如发高钙血症可能会诱发心律失常? 在维生素D类似物和激素之Ʊ间存在功能性拮抗的关系。维生Ʊ¼D类制剂能促进钙的吸收,而激素类制剂则抑制钙的吸收? 含镁药物(如酸药)可能导豦ƱСӇ高镁血症,故长期接受透析的病亱Ʊô使用本品进行治疗时,不能服用这籡药物? 由于本品影响磷在肠道、肾脏及骨骼内的输送,故应根据血磷浓?正常?-5mg/100ml,或0.6-1.6mmol/l)调节磷结合性制剂的甦Ρ量? 维生素DƱ对抗型佝偻病病人(家庭性低磷血?应继续口服磷制剂。但应考虑骨化三醇可能刺激肠道磷吸收,因为该影响可能改变磷的需要量。使用二苯乙内̅胺或苯巴比妥等酶诱导剂可能会增加骨化三醇皡代谢从耱Ʊôע使其血浓度降低Ʊб如同时服用这类制剂则应增加骨化三醇的药物剂量。消胆胺能降低脂溶性维生籦Ʊ在肠延的吸桩,故可能诱导骨化両醇在肠道的Ʊ¼吸收不良?


                【药物过量?/h5>

                无症状的高钙血症的没ӻ疗:详?/p>

                【用法用量?/h5>

                ? 由于骨化三醇是维生素D的衍生物,所以其药物过量的症状也与维生素D相似。大剂量钙磷制剂与本ٲƱ合用可能会导致相似的症状。透析液中钙浓度的增加也可能是因为发生了高钙血症? 维生素D急性中毒的症状FΚ食欲减退,头痛,呕吐,便秘? 慢性症状:营养失调(虚弱,体重减?,感ΫƱб觉障碍,可能会发生伴有口渴的发热,尿多,脱水,情感淡漠,发育停止及泌尿道感染等? 高钙血症还可能寨致肾皮质、心肌、肺和胰腺等组织的转移性钙化? 以下方法庽ոƱ?考虑作为药物迡量的治疗措施:立刻停药,并洡胃或催吐以防进一步吸收。以液体石蜡促进ƱǷ粪便排泄。建议重夨z测定血钙ΫƱб如血钙持续增高可Ʊթƭ用磷制剂和皮质类固醇,并采取措施以适当利尿?


                【药理毒理?/h5>

                骨化三醇是维生素D3的最重要活性代谢产物之一。通常在肾脏内由其前体25-羟基维生素D3(25-HCC)转化而成,正常生琨u性每日生戽ոƱ量?.5-1.0μg,并在骨质合成增加期?如生长期戱Ʊô¼妊娠期)其生成量稍有增加。骨化三醇促进肠道对钙的吸收并调节骨的矿匡̖。单˭бƱַ剂量骨化丨K醇的药理作用大约可持续3-5天? 骨化三醇在调节钙平衡方馷 的关键作用,包括对骨骼中成骨细胞活性的刺激作用,为治疗骨质疏松症提供了充分的药理学基础? 肾性骨营养不良的患者ﱦƱֿ口服本品使肠道吸收钙皩I能力恢复正常,纠正低血钙,及过高的血碱性磷酸酶和血甲状旁腺素ﵓ度。本品能减衷骨与肌Ʊ疼痛,并矫正发生在纤维性骨炎和其他矿化不足病人中的组ǻ学改变。维生素ƱƶȱƱƶD依赖性佝偻病痱Ʊapp؅人,血中骨化三醇水平降低或缺失。由于肾脏内生产骨化三醇不足,可考虑本品佹βƱӮ为一种替代性治疗? 维生紦ΠD抵抗性佝偻病病人和低磷血症的病人ƱײȺ中,血钙水平降低,本品没疗能降低磷的管式清除,并合磷制剂的治疗,恢复骨的生长? 即使在很高剂量,无证据表明维K生素D对人具有臱Ʊappش畸作用?


                【药代动力学?/h5>

                a)活性成分йƱͱ횄一般性质 吸收 骨化三醇在肠?/div>